药品加速试验室厂家告知您药物试验指南
制药厂家的原料药一般都是要进行:影响因素试验、加速试验以及长期试验,今天主要是由药品加速试验室厂家给大家讲解的有关于原料药进行影响因素试验的知识!
药品加速试验室http://www.dghuanyi.com/products_content-776756.html#center厂家:影响因素试验是在比加速试验更加激烈的条件下进行的。它的目的就是要探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能降解途径与降解产物,为制剂 生产工艺、包装、贮存条件与建立降解产物的分析方法提供科学依据。供试品可以用一批原料药进行,将供试品放置在适合的容器中(如称量瓶或培养皿),摊程≤5mm厚的薄层,疏松原料药摊成≤10mm厚薄层,进行以下试验。
1.高温试验;
2.高湿度试验;
3.强光照射试验。
药品加速试验室除此之外,根据药物的性质必要时可以设计实验,探讨PH值与氧及其它条件对药物稳定性的影响,并研究分解产物的分析方法。创新药物应该对分解产物的性质进行必要的分析!
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